Con digital therapeutics o terapie digitali non si intendono interventi di tele-monitoraggio o semplici applicazioni che riguardano la salute. Le terapie digitali sono dei veri e propri interventi curativi, capaci di influenzare i risultati clinici al pari di un trattamento farmacologico.
Mentre il farmaco interagisce con la biologia del paziente, le terapie digitali interagiscono con i pensieri e i comportamenti di chi le utilizza. Il trattamento delle terapie digitali si basa su modifiche del comportamento o degli stili di vita e sull’applicazione di interventi di carattere cognitivo-comportamentale attraverso la realizzazione digitale di linee guida e programmi.
Come per le terapie farmacologiche, anche le terapie digitali – considerate a tutti gli effetti al pari di un dispositivo medico – necessitano di una base di evidenze scientifiche, di essere testate attraverso studi clinici, approvate da enti regolatori e seguite da studi post-marketing.
Inoltre, allo stesso modo delle terapie tradizionali, anche le terapie digitali sono composte da un principio attivo e da una serie di eccipienti: il principio attivo è l’algoritmo terapeutico, gli eccipienti – a loro volta digitali – sono tutti i servizi integrati nella piattaforma, come per esempio i promemoria e messaggi motivazionali.